혈장치료제 이슈 두가지로 인해 관련주들이 들썩이고 있습니다.
하나는 美 FDA의 혈장치료제 긴급승인 가능성이고, 하나는 국내 혈장치료제 임상시험 실시에 관한 것입니다.
혈장이란 혈액의 적혈구, 백혈구, 혈소판 등을 제외한 투명한 중성의 액체를 말하는데, 항응고제를 첨가한 혈액을 원심분리시 위쪽엔 혈장, 아래엔 혈구 등의 유형 성분으로 나뉘게 됩니다. 완치자의 혈장 투여 방법은 오래된 백신개발법으로써 몸에서는 병원체로부터 회복 과정에서 자연적으로 항체를 만들게되며, 혈장 치료는 바이러스에 감염됐다가 완치된 완치자로부터 항체를 포함하는 혈장을 뽑아 환자에 주입하는 방식을 말합니다. 혈장 치료는 백신, 치료제가 없는 상황에서 사용할 수 있는 치료수단 중 하나로 꼽히고 있으며, 에볼라, 인플루엔자 등과 같은 전염병에 적용되고 있습니다.
미 월스트리트저널은 지난주 7월 29일(현지시각) FDA가 코로나19 완치자의 혈장을 긴급 사용할 수 있도록 승인하는 방안을 거의 확정했다고 보도했습니다.
https://biz.chosun.com/site/data/html_dir/2020/07/30/2020073000659.html
美 FDA, 다음주 코로나 혈장치료 승인 가능성
미국 식품의약국(FDA)이 빠르면 다음주 중 코로나 바이러스 감염증(코로나19)의 혈장치료를 긴급 승인할 수 있다는 보도가 나왔다.미 월스트리트..
biz.chosun.com
정확한 시기는 밝혀지지 않았지만, 빠르면 이번주에 FDA 승인 발표가 날 수 있다고 보도했는데요, 그래서인지 오늘 관련주들이 움직임이 활발했습니다.
국내또한 혈장관련한 뉴스를 발표했습니다.
중앙방역대책본부는 8월1일 혈장치료제의 임상 시험용 제조공정 완료를 8월 10일 완료할 예정이라고 밝혔습니다.
https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&oid=015&aid=0004390915&sid1=001
혈장치료제 임상시험 곧 시작…"오는 10일 시험약 제조 완료"
중앙방역대책본부(방대본)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제의 임상시험용 제조공정을 오는 10일경 완료할 예정이라고 1일 밝혔다. 혈장치료제는 코로나19 완치자의 혈액 속��
news.naver.com
현재 혈장치료제 개발에 연구중인 곳은 GC녹십자와 국립보건연구원이며, 연내 개발을 목표로 하고있습니다.
혈장치료제 임상 계획은 시험 대상자 60명에게 혈장치료제를 투여해 약물의 적정 용량을 설정하고 안전성과 유효성을 확인한다는 것입니다. 식약처가 계획을 승인하면 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원 등 총 5개 병원에서 임상시험이 시작하게 됩니다.
<혈장치료제 관련주>
| 종목명 | 관련내용 |
| 시노펙스(025320) | 혈장분리용 멤브레인 필터 개발 성공 및 미FDA승인. |
| 녹십자(006280) | GC513A라는 혈장치료제에 대해 임상시험을 진행예정. |
| 일신바이오(068330) | 혈액 및 동결건조기와 시약냉장고를 생산. |
| 에스맥(097780) | 자회사가 혈장에서 코로나 바이러스 차단항체 추출기술보유. |
| 레몬(294140) | 혈장분리막 연구개발 실적 보유. |
▶시노펙스(025320)
시노펙스는 혈장분리, 혈액여과, 혈액투석 등을 적용하는 멤브레인 필터를 개발했고 FDA로부터 승인을 받았습니다. 미국 FDA에서 혈장치료제 긴급승인 시 국내외로 해당 멤브레인 필터 사용이 거의 필수적이기 때문에 혈장치료제 관련주 중 대장주로 움직이고 있습니다. 오늘도 혈장치료제 관련주 중에 거래량이 1억이 넘으며 가장 상승률이 높았습니다.
▶녹십자(006280)
녹십자는 GC513A라는 혈장치료제에 대해 임상시험을 진행하기 위한 절차를 밟고 있습니다. 지난 7월 29일 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했으며, 해당 계획이 승인되면 임상이 진행되는 직접적인 업체가 됩니다.
개발되는 혈장치료제를 코로나 환자들에게 무상제공한다고 밝힌것이 주가전망에 어떻게 작용할지 지켜봐야 할 것 같습니다.
▶일신바이오(068330)
일신바이오는 혈액 및 동결건조기와 시약냉장고를 생산하는 업체로, 혈액냉장고 등이 혈장치료제 필수품이라고 합니다. 혈장치료에 필수적으로 구비되어야하는 혈액냉장고, 필터 등으로 인해 시노펙스와 더불어 일신바이오의 매출이 크게 상승할 것으로 예측되어 혈장치료제 승인시 주가전망이 밝습니다.
▶에스맥(097780)
에스맥의 자회사인 다이노나가 혈장에서 코로나 바이러스의 차단항체 추출 기술을 가지고 있어 혈장치료제 관련주로 부각되고 있습니다. 에스맥 회사 자체는 IT 기기에 필요한 센서등의 생산·판매하는 회사이나, 다이노나의 최대주주로 지분을 약 24% 정도 보유하고 있습니다.
▶레몬(294140)
레몬은 혈장 분리막 연구개발 실적을 보유하고 있어서 혈장치료제 관련주로 분류되었습니다. 해당 연구개발은 혈액속에 있는 불필요 단백질 제거 목적이었으며, 의료적용테스트는 고객사에서 진행했다고 합니다. 혈장치료제 승인시 해당 분리막 판매로 인한 매출실적 부양이 이루어질지는 미지수입니다. 원래는 마스크 관련주로 편입되어 주가의 등락이 있었습니다.
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